2025年 7月 18日,征祥医药完全自主研发的新型抗流感药物济可舒(玛硒洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人单纯性流感。
受征祥医药委托,宣泰医药全程参与了该药物的早期开发、临床样品生产与质量研究、NDA报批及现场核查,并承接其商业化生产,提供高标准CMO服务。
安全便捷,革新流感治疗体验
流感病毒传染性强,每年导致全球数十万人死亡。尽管现有药物广泛使用,但耐药性、不良反应及依从性不足等问题仍待解决。
济可舒在安全性方面具有明显优势,临床数据显示,其整体不良反应发生率与安慰剂相当,其中胃肠道不良反应发生率仅0.3%,最大程度解决了传统抗流感病毒药物服用后多发恶心呕吐的临床痛点。此外,济可舒不经过CYP450酶代谢,药物-药物相互作用(DDI)风险低,为多病共存、多重用药的患者提供更为安全的用药选择,潜力巨大。
征祥医药联合创始人、董事长杨金夫博士表示:
六年时间,我们成功将济可舒 从立项推进到上市,这不仅是征祥医药研发执行力的体现,也是对于“以最好的科学服务于患者”这一企业愿景的忠实践行。
济可舒 采用“单次口服、全程有效”的给药方案,真正意义上实现了“一剂持久,一天退热,安心使用”的用药体验,在流感暴发时可以避免医疗资源挤兑,减轻医疗系统负担,对于提升国家应急响应和公共卫生事件的应对水平也具有战略意义。首个适应症的获批只是一个开始,后续我们将加速推进济可舒其他适应症的开发,争取早日实现全年龄段流感人群的用药覆盖。
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